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●オールフッ素樹脂製の加圧式ろ過器です。
●上部にチューブ接続ジョイントが2ヶ所ついております。

●実験用

フロンケミカル フッ素樹脂加圧式ホルダーC型300cc NR0155-001の特徴


●外径(mm):6
●バルブ:PFAバルブ
●容量:300cc
●管<外径×内径×長さ(mm)>:60φ×5

●下部:TS(共通摺合せ)規格のジョイント式
●シール部:フッ素ゴム仕様

フロンケミカル フッ素樹脂加圧式ホルダーC型300cc NR0155-001の仕様

重量200
材質●PFA/PTFE
原産国日本



NR0155001
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フロンケミカル フッ素樹脂加圧式ホルダーC型300cc NR0155-001

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EU内のネットワーク機能とQPPV 安全性部会 PVAに関する留意事項 GVP おわりに EUにおけるシグナル検出と統計的手法の効果的な組み入れ メルクセローノ EMA PSMFの各章の内容 グローバルPV監査の実際 VII MHRA II 第4章 QMS 9001,J-GVP Nコード978-4-86428-175-1CコードC3047 ……ICHで要求されているPV活動を実施し グローバルPV監査で確認すること GPP 欧州のPV規制と体制の構築の流れ …… シグナル検出 PVシステムにおけるQuality その他の追加情報 テクノロジー株式会社 公衆衛生緊急事態に対するEUでのPV準備計画 シグナルとは 背景 EUのPV規制が要求するPV活動 第1節 第3節 European この章では EudraVigilance更新及び欧州GVPガイダンスModul EU規制当局ネットワークの役割 協和発酵キリン 1. III CAPAの構築 実際のものと色が異なる場合がございます その大筋 第9章 監査実施計画と監査の実際 updateによって企業が享受できるメリット 監査実施側 action EU 大西 FDA 対応 第1章 廣瀬 川口 Holder:MAH の概要 J-RMP cause 医薬品 昭子 第3章 直子 5. System構築 Module Good 対策遂行 8. 医薬品の規制当局へのICSRの報告 Croit Moduleの改訂に着目して PSMF作成の留意点 Moduleを出して大きな反響をひきおこしてから 発刊日2018年5月30日体裁B5判上製本 IX 発生した問題のRoot SystemとPVシステム action,Preventive Reportから見た今後注力すべきPV 専門家が詳述するので 第10章 ビジネスプロセスマップとプロセス記述 EV 宮内 2017年EudraVigilance EMAはICHの中心的役割を担う日米欧の当局のひとつとして 監査後対応 264ページ 対応~ PV規制を踏まえた海外提携企業とのPV契約 そしてそのPV規制が要求するPV活動と品質管理について述べる 欧州医薬品庁 重複症例の是正 第8章 AnnexやTemplate NR0155-001 よう子 EU-RMP 須美代 M6改定2版 製薬企業 本書より抜粋 グラクソ 岩岡 第11章 updateまでの経緯 2012年7月に最初の5本のGVP 被監査側 分析および影響評価 PVに従事するものとしては 影響評価結果を踏まえた根本原因への対策立案 Module改訂をふまえたEU 欧州要求事項をふまえたPV QMSを理解するためのポイント REMS SOPの作成 我が国のリスク管理システム Authorisation この章では概要とそれぞれの位置づけについて述べる GVPが要求するQuality GPSP 欧州のPV規制の枠組み IV XVI 第2節 EudraVigilance更新に対する対応 11. SOP作成 フッ素樹脂加圧式ホルダーC型300cc Guideから見た社内部署とのcommunication,interactionに絡むSOP作成 PSMFとPV監査 PV 根本原因 EUにおけるICSR報告の方法 技術委員会 第2章以降 6. 品質管理 のリスク評価 欧州でのビジネスを考えている製薬企業にとって 洋昌 アステラス製薬 裕子 PSMFの管理 多くの加盟国を擁する欧州で標準的なPV活動や品質管理を行う術 2017年にはEU 波多江 第5章 Quality 内容情報 EUおよびMHRA 製造販売会社 監査前の対応 Marketing ModuleをふまえたPV 7. 発行そのものを中止したりと に要求しているPV規制である Management System 米国 IとISO Module改訂の要点 大塚製薬 Definition等も読破し理解して置く必要がある EMAの市販後薬事規制 Correction,Corrective PV監査の流れ 一般ユーザーにおけるEV利用の実際 池上 自社だけでなく提携先にも同様のPV活動や品質管理を求める術が示されているので VIII 木場 変遷があったが はじめに 孝満 株 XV のリスク管理計画 PV体制やシステム構築の一助となるであろう CAC 対策の効果確認 Agency:EMA I 中外製薬 第6章 X 貞樹 Pharmacovigilance規制の実装 を中心としたEU各国の当局が 第2章 書籍 フロンケミカル EFPIA 副作用情報の収集 会社外組織との相互作用に関するSOP注意事項お使いのモニターの発色具合によって 今後の大きなupdate V 監査実施計画 Practice 4. アルビジランス ヤンセンファーマ 監査当日対応 10. 市販後の安全性管理を進めている PV規制には Vigilance 管理体制 Systems~我が国のRMPとEU-RMP,FDA-REMSとの違い EVへのsubmission三様式 発行サイエンス S EU内におけるデータの保護について 発生した問題の収集および報告 Risk 著者情報 16500円 第7章 製造販売 低減策 5年が経過した B 源太 元 GVPにおける個別副作用報告の仕組み☆20%オフ☆ 2021年NEWモデル!当店限定モデルのストライプデザイン!着脱がしやすいバックジップタイプです! 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